堆密度是指藥物或輔料粉末在松散狀態(tài)下的填充密度，用給定的“未振實(shí)的”粉末樣品的重量除以其體積得到。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。單位一般以g/mL表示（國際單位為kg/m3)，也可以g/cm3表示。
+ + + +《中國藥典》2020版0993章節(jié)，新加入了堆密度和振實(shí)密度測定法，本文詳細(xì)介紹其中堆密度測試較為便利的體積計(jì)法的裝置和注意事項(xiàng)。
一、方法描述
測定裝置如下圖，頂部為一個裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一個加料漏斗和一個裝有四塊玻璃擋板的擋板箱，待測粉末樣品通過加料漏斗進(jìn)入擋板箱后，可沿?fù)醢寤瑒雍头磸棧档拖侣錄_力。擋板箱的底部為一個漏斗狀收集器，使粉末聚集并傾入收集器正下方具有特定容積的樣品接收杯里。樣品接收杯可為圓柱體（容積為25.00ml+0.05ml，內(nèi)徑為30.00mm±2.00mm）或正方體（容積為16.39ml±0.20ml，內(nèi)部邊長為25.400mm±0.076mm）。
二、測定方法
取過量的待測粉末樣品，經(jīng)過測定裝置進(jìn)入樣品接收杯直至溢出。以接觸并垂直于樣品接收杯頂部的刮刀，小心刮平杯頂，應(yīng)避免壓緊或刮出杯內(nèi)粉末，清除附著在樣品接收杯外壁的粉末，精密稱定杯中粉末的質(zhì)量。按式（１）計(jì)算堆密度，單位為g/ml。
ρ=M/V0
（１）式（１）中：
ρ為體積計(jì)法堆密度，g/ml；
M為接收杯內(nèi)粉末的質(zhì)量，g；
V0為接收杯的容積，ml。
取同一批樣品3份，平行測定，記錄讀數(shù)，以平均值作為測定結(jié)果。
三、堆密度測試儀介紹
月旭科技D家代理的Copley堆密度測試儀（又叫Scott容量計(jì)），是一款符合中國藥典要求的堆密度測試裝置，如下圖所示：
四、測定注意事項(xiàng)
（1）清潔前需要拆卸，可以用溫和的肥皂水溶液清洗上下漏斗、玻璃擋板盒和不銹鋼杯；
（2）清潔后及時干燥，確保再次使用時儀器干燥；
（3）不能使用腐蝕性清潔劑，確保不能銹蝕設(shè)備；
（4）若使用圓柱體樣品接收杯，待測樣品體積應(yīng)不小于35cm3。
了解更多內(nèi)容，歡迎聯(lián)系月旭科技銷售人員，我們將耐心地為您服務(wù)。
